■これからISO13485の取得を考えている企業様へ

日本では平成16年12月にISO13485:2003をもとに、薬事法の厚生労働省令第169号（QMS省令）が制定されました。そして平成18年の薬事法改正により、従来からの製造業としてのGMP（製造管理・品質管理の基準）に加え、製造販売業としてのGQP（製造販売品質保証基準）及びGVP（製造販売後安全管理基準）の遵守が義務付けられるようになり、QMS省令への準拠は、製造販売承認の要件となりました。また、医療機器の製造業、卸売業、小売業、輸入販売業等は海外取引が多い事業でもあり、こうした同行の中今ISO13485が注目されています。

本セミナーではISO13485の概念やISO9001との関係、取得にかかる費用やコンサルティング会社・審査機関の選び方まで、取得を目指すために知っておきたい情報をお伝えいたします。

■セミナー内容

• ISO13485の必要性
• 国内における基準　～QMS省令とISO13485の関係～
• ISO13485とISO9001の関係
• ISO13485の取得に必要な費用・労力・時間は？
• コンサルティング会社・審査会社の選び方
• ISO13485を取得するとこうなった！成功例と・失敗例
• 質疑応答

■参加対象者

• ISO13485の認証取得を目指す企業様
• ISO13485をすでに取得されている企業様で、運用上のお悩みを抱えている企業様（内部監査等）
• 今のコンサルティング会社・審査機関の不満をお持ちの企業様

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■ＩＳＯ９００１を活用して業務効率化・標準化を図り、
顧客満足と企業価値を高める活動を今実施しましょう！

不況で仕事が減少する中、「業務改善なんて」と思われるかもしれませんが、逆に考えると業務を見直す良い機会であるともいえます。忙しいことは良いことですが、現状適正なプロセスで業務が行われているかということを考えることはなかなかできません。

• 業務がムリ・ムダなく効率化できているか？標準化できているか？
• カンや習慣だけで業務を遂行し、担当が変わると支障をきたさないか？
• 業務における責任と権限が明確か？
• 社内におけるコミュニケーションはとれているか？
• 購買先や委託先の管理監督はできているか？

など、見直し、改善することで最終的には顧客満足・企業価値の向上につながる重要な活動となります。ISO9001は上記のような業務改善のための必須項目を見直し、改善して御社の業務標準化・効率化を図るためのツールです。

本セミナーでは、このISO9001を活用してどのように業務改善を図るのかということと、ISO9001を取り巻く社会環境から取得にかかる費用やコンサルティング会社・審査機関の選び方まで、取得を目指すために知っておきたい情報をお伝えいたします。時間がある今こそ取り組み、今後の事業展開として御社の強みとしてアピールできる活動になると思います。

■セミナー内容

• ISO9001はホントに御社に必要か？
• ISO9001のメリット・デメリット
• 市場動向～ISO9001の社会的価値～
• ISO9001の取得に必要な費用・労力・時間は？
• コンサルティング会社・審査会社の選び方
• ISO9001を取得するとこうなった！成功例と・失敗例
• 質疑応答

■参加対象者

• 業務改善を図りたい企業様
• ISO9001の認証取得を目指す企業様
• ISO9001をすでに取得されている企業様で、運用上のお悩みを抱えている企業様（内部監査等）
• 今のコンサルティング会社・審査機関の不満をお持ちの企業様

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■これからISO14001の取得を考えている企業様へ

ＣＳＲの観点からも環境への取り組みが活発になり、ISO14001の認証取得は環境に配慮した企業として対外的な信頼を得るとともに、企業価値を高める第一歩となります。本セミナーではISO14001の概念や認証意義やから、取得にかかる費用やコンサルティング会社・審査機関の選び方まで、取得を目指すために知っておきたい情報をお伝えいたします。

• ISO14001はホントに御社に必要か？
• ISO14001のメリット・デメリット
• 市場動向～ISO14001の社会的価値～
• ISO14001の取得に必要な費用・労力・時間は？
• コンサルティング会社・審査会社の選び方
• ISO14001を取得するとこうなった！成功例と・失敗例
• 質疑応答

■参加対象者

• ISO14001の認証取得を目指す企業様
• ISO14001をすでに取得されている企業様で、運用上のお悩みを抱えている企業様（内部監査等）
• 今のコンサルティング会社・審査機関の不満をお持ちの企業様

　お申し込み

■プライバシーマーク取得の最重要ポイントであるリスク分析を解りやすくご説明します。

• 「個人情報は洗い出したけど、どんなリスクがあるかわからない。」
• 「リスクを一応は出したけど、本当に全てのリスクが網羅されているの？」
• 「リスクに対してどのような対策を打てばいいかわからない。」

などなどリスク分析は非常に難しく、個人情報を取扱う上で最も重要なポイントです。

本セミナーでは、最新の審査時におけるポイントを取り入れて、リスク分析の手法を一からわかりやすくご説明いたします。

■参加対象者

• プライバシーマーク担当者（個人情報保護管理者・監査責任者　等）
• 新たにプライバシーマーク事務局などのメンバーになられた方
• これからプライバシーマークを取得される企業の担当者

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■プライバシーマークは規格の理解が最重要です！！

プライバシーマークで何を求められているのか、理解できていますか？ プライバシーマークが求めることは、規格であるＪＩＳＱ15001：2006の要求事項をただ一つずつクリアするだけではありません。その裏を読み取るチカラが必要になります。 しかし、読んでみてもなかなか分かり難いのが規格というもの。

プライバシーマークを運用していく上で、また内部監査を実施する上で重要な事は、『規格をいかに正しく、深く理解できているか？』にかかっています。

本講座では、ガイドラインや現在の審査状況など具体例を交え、わかりやすく規格を解説いたします。 新しくプライバシーマークの担当者になられた方や、規格の内容は忘れてしまった！という担当者様の復習にオススメの講座です。

■参加対象者

• プライバシーマーク担当者（個人情報保護管理者・監査責任者等）
• 新たにプライバシーマーク事務局などのメンバーになられた方
• これからプライバシーマークを取得される企業の担当者
  （※規格を理解することで構築がスムーズになります。）

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■これからISO22000の取得を考えている企業様へ

食品の安全対策として、国内においてはＨＡＣＣＰやＩＳＯ９００１の取り組みにより、食品の安全性を確保してきました。しかし近年、食中毒・鳥インフルエンザ・食品偽装事件など食に関する様々問題が多発し、食に関する安全はメーカーだけではなく、原料・加工・流通など食品に携わるすべての業種（フードチェーン）が対象となって取り組むテーマになりました。そのような中で登場したのが、食品安全マネジメントシステムの国際規格であるＩＳＯ２２０００です。

本セミナーでは、ＨＡＣＣＰ・ＩＳＯ９００１との関係も含め、取得にかかる費用やコンサルティング会社・審査機関の選び方まで、ＩＳＯ２２０００取得を目指すために知っておきたい情報をお伝えいたします。

• ＩＳＯ２２０００の市場動向
• ＩＳＯ２２０００の取得ができる企業・できない企業
• ＩＳＯ２２０００のメリット・デメリット
• ＩＳＯ９００１・ＨＡＣＣＰとの違い
• ＩＳＯ２２０００の取得に必要な費用・労力・時間は？
• コンサルティング会社・審査会社の選び方
• ＩＳＯ２２０００を取得するとこうなった！成功例と・失敗例
• 質疑応答
• 無料個別相談会（要予約）　※１

• ＩＳＯ２２０００の認証取得を目指す企業様
• ＩＳＯ２２０００をすでに取得されている企業様で、運用上のお悩みを抱えている企業様
• 今のコンサルティング会社・審査機関の不満をお持ちの企業様

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■これからISO13485の取得を考えている企業様へ

日本では平成１６年１２月にＩＳＯ13４８５：２００３をもとに、薬事法の厚生労働省令第１６９号（ＱＭS省令）が制定されました。そして平成１８年の薬事法改正により、従来からの製造業としてのGMP（製造管理・品質管理の基準）に加え、製造販売業としてのGQP（製造販売品質保証基準）及びGVP（製造販売後安全管理基準）の遵守が義務付けられるようになり、ＱＭＳ省令への準拠は、製造販売承認の要件となりました。また、医療機器の製造業、卸売業、小売業、輸入販売業等は海外取引が多い事業でもあり、こうした同行の中今ＩＳＯ１３４８５が注目されています。

本セミナーではＩＳＯ１３４８５の概念やＩＳＯ９００１との関係、取得にかかる費用やコンサルティング会社・審査機関の選び方まで、取得を目指すために知っておきたい情報をお伝えいたします。

• ＩＳＯ１３４８５の必要性
• 国内における基準　～ＱＭＳ省令とＩＳＯ１３４８５の関係～
• ＩＳＯ１３４８５とＩＳＯ９００１の関係
• ＩＳＯ１３４８５の取得に必要な費用・労力・時間は？
• コンサルティング会社・審査会社の選び方
• ＩＳＯ１３４８５を取得するとこうなった！成功例と・失敗例
• 質疑応答
• 無料個別相談会（要予約）　※１

• ＩＳＯ１３４８５の認証取得を目指す企業様
• ＩＳＯ１３４８５をすでに取得されている企業様で、運用上のお悩みを抱えている企業様
• 今のコンサルティング会社・審査機関の不満をお持ちの企業様

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■これからISO14001の取得を考えている企業様へ

ＣＳＲの観点からも環境への取り組みが活発になり、ＩＳＯ１４００１の認証取得は環境に配慮した企業として対外的な信頼を得るとともに、企業価値を高める第一歩となります。本セミナーではＩＳＯ１４００１の概念や認証意義やから、取得にかかる費用やコンサルティング会社・審査機関の選び方まで、取得を目指すために知っておきたい情報をお伝えいたします。

• ＩＳＯ１４００１はホントに御社に必要か？
• ＩＳＯ１４００１のメリット・デメリット
• 市場動向～１４００１の社会的価値～
• エコアクション２１・ＫＥＳとの比較
• ＩＳＯ１４００１の取得に必要な費用・労力・時間は？
• コンサルティング会社・審査会社の選び方
• 質疑応答
• 無料個別相談会（要予約）　※１

• ＩＳＯ１４００１の認証取得を目指す企業様
• ＩＳＯ１４００１をすでに取得されている企業様で、運用上のお悩みを抱えている企業様（内部監査等）
• 今のコンサルティング会社・審査機関の不満をお持ちの企業様

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■これからISO9001の取得を考えている企業様へ

ISO9001を取り巻く社会環境から取得にかかる費用やコンサルティング会社・審査機関の選び方まで、取得を目指すために知っておきたい情報をお伝えいたします。

• ＩＳＯ９００１はホントに御社に必要か？
• ＩＳＯ９００１のメリット・デメリット
• 市場動向～ＩＳＯ９００１の社会的価値～
• ＩＳＯ９００１の取得に必要な費用・労力・時間は？
• コンサルティング会社・審査会社の選び方
• ＩＳＯ９００１を取得するとこうなった！成功例と・失敗例
• 質疑応答
• 無料個別相談会（要予約）　※１

• ＩＳＯ９００１の認証取得を目指す企業様
• ＩＳＯ９００１をすでに取得されている企業様で、運用上のお悩みを抱えている企業様（内部監査等）
• 今のコンサルティング会社・審査機関の不満をお持ちの企業様

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■ISO13485
■ISO20000
■OHSAS18001
■ISO22000,Haccp,FSSC
■ISO25999
■ISO26000(CSR)
■ISO/TS16949
■ISO10002
■QMS省令,GQP,GVP
■JISマーク認証

※只今お申し込み受付中
■お申込時にご希望の内容を記入いただき、先着順で内容を決定いたします。

■ISO13485
■ISO22000
■TS16949

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■これからISO22000の取得を考えている企業様へ

食品の安全対策として、国内においてはHACCPやISO9001の取り組みにより、食品の安全性を確保してきました。しかし近年、食中毒・鳥インフルエンザ・食品偽装事件など食に関する様々問題が多発し、食に関する安全はメーカーだけではなく、原料・加工・流通など食品に携わるすべての業種（フードチェーン）が対象となって取り組むテーマになりました。そのような中で登場したのが、食品安全マネジメントシステムの国際規格であるISO22000です。

本セミナーでは、HACCP・ISO9001との関係も含め、取得にかかる費用やコンサルティング会社・審査機関の選び方まで、ISO22000取得を目指すために知っておきたい情報をお伝えいたします。

≪セミナー内容≫

• ISO22000の市場動向
• ISO22000の取得ができる企業・できない企業
• ISO22000のメリット・デメリット
• ISO9001・HACCPとの違い
• ISO22000の取得に必要な費用・労力・時間は？
• コンサルティング会社・審査会社の選び方
• ISO22000を取得するとこうなった！成功例と失敗例
• 質疑応答
• 無料個別相談会（要予約）※１

≪参加対象者≫

• ISO22000の認証取得を目指す企業様
• ISO22000をすでに取得されている企業様で、運用上のお悩みを抱えている企業様（内部監査等）
• 今のコンサルティング会社・審査機関の不満をお持ちの企業様

※１　無料個別相談は、セミナー終了後実施いたします。お申し込みフォーム「連絡事項」欄に、
『個別相談希望』とご記入の上お申し込みください。

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■これからISO13485の取得を考えている企業様へ

日本では平成16年12月にISO13485：2003をもとに、薬事法の厚生労働省令第169号（QMS省令）が制定されました。そして平成18年の薬事法改正により、従来からの製造業としてのGMP（製造管理・品質管理の基準）に加え、製造販売業としてのGQP（製造販売品質保証基準）及びGVP（製造販売後安全管理基準）の遵守が義務付けられるようになり、QMS省令への準拠は、製造販売承認の要件となりました。また、医療機器の製造業、卸売業、小売業、輸入販売業等は海外取引が多い事業でもあり、こうした同行の中今ISO13485が注目されています。

本セミナーではISO13485の概念やISO9001との関係、取得にかかる費用やコンサルティング会社・審査機関の選び方まで、取得を目指すために知っておきたい情報をお伝えいたします。

≪セミナー内容≫

• ISO13485の必要性
• 国内における基準　～QMS省令とISO13485の関係～
• ISO13485とISO9001の関係
• ISO13485の取得に必要な費用・労力・時間は？
• コンサルティング会社・審査会社の選び方
• ISO13485を取得するとこうなった！成功例と・失敗例
• 質疑応答
• 無料個別相談会（要予約）※１

≪参加対象者≫

• ISO13485の認証取得を目指す企業様
• ISO13485をすでに取得されている企業様で、運用上のお悩みを抱えている企業様（内部監査等）
• 今のコンサルティング会社・審査機関の不満をお持ちの企業様

※１　無料個別相談は、セミナー終了後実施いたします。お申し込みフォーム「連絡事項」欄に、
『個別相談希望』とご記入の上お申し込みください。

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■これからISO14001の取得を考えている企業様へ

ＣＳＲの観点からも環境への取り組みが活発になり、ＩＳＯ１４００１の認証取得は環境に配慮した企業として対外的な信頼を得るとともに、企業価値を高める第一歩となります。本セミナーではＩＳＯ１４００１の概念や認証意義やから、取得にかかる費用やコンサルティング会社・審査機関の選び方まで、取得を目指すために知っておきたい情報をお伝えいたします。

≪セミナー内容≫

• ISO14001はホントに御社に必要か？
• ISO14001のメリット・デメリット
• 市場動向～ISO14001の社会的価値～
• エコアクション２１・ＫＥＳとの比較
• ISO14001の取得に必要な費用・労力・時間は？
• コンサルティング会社・審査会社の選び方
• ISO14001を取得するとこうなった！成功例と・失敗例
• 質疑応答
• 無料個別相談会（要予約）※１

≪参加対象者≫

• ISO14001の認証取得を目指す企業様
• ISO14001をすでに取得されている企業様で、運用上のお悩みを抱えている企業様（内部監査等）
• 今のコンサルティング会社・審査機関の不満をお持ちの企業様

※１　無料個別相談は、セミナー終了後実施いたします。お申し込みフォーム「連絡事項」欄に、
『個別相談希望』とご記入の上お申し込みください。

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■これからISO9001の取得を考えている企業様へ

ISO9001を取り巻く社会環境から取得にかかる費用やコンサルティング会社・審査機関の選び方まで、取得を目指すために知っておきたい情報をお伝えいたします。

≪セミナー内容≫

• ISO9001はホントに御社に必要か？
• ISO9001のメリット・デメリット
• 市場動向～ISO9001の社会的価値～
• ISO9001の取得に必要な費用・労力・時間は？
• コンサルティング会社・審査会社の選び方
• ISO9001を取得するとこうなった！成功例と・失敗例
• 質疑応答
• 無料個別相談会（要予約）※１

≪参加対象者≫

• ISO9001の認証取得を目指す企業様
• ISO9001をすでに取得されている企業様で、運用上のお悩みを抱えている企業様（内部監査等）
• 今のコンサルティング会社・審査機関の不満をお持ちの企業様

※１　無料個別相談は、セミナー終了後実施いたします。お申し込みフォーム「連絡事項」欄に、
『個別相談希望』とご記入の上お申し込みください。

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■プライバシーマーク取得の最重要ポイントであるリスク分析を解りやすくご説明します。

「個人情報は洗い出したけど、どんなリスクがあるかわからない。」
「リスクを一応は出したけど、本当に全てのリスクが網羅されているの？」
「リスクに対してどのような対策を打てばいいかわからない。」
などなどリスク分析は非常に難しく、個人情報を取扱う上で最も重要なポイントです。 本セミナーでは、最新の審査時におけるポイントを取り入れて、リスク分析の手法を一からわかりやすくご説明いたします。

≪参加対象者≫

• プライバシーマークを取得されている企業様
• プライバシーマークの取得を検討されている企業様
• 現在プライバシーマークを自社で構築中の企業様

　お申し込み・お問い合わせ

■ 個人情報保護法やプライバシーマーク制度は、一般的に知られるようになってきました。

一般消費者は勿論、取引条件や、入札条件にプライバシーマークの取得を必要とする事業者も増加しています。そして、 『情報＝資産』の現社会においては、個人情報を含む、企業が所有する全ての情報資産の管理が求められるようになり、下記のような懸念点・疑問点が浮上してきました。

『個人情報を管理しているからと言って、取引に関する重要な情報も管理しているとは言えない。』 ⇒個人情報保護法の遵守、プライバシーマークの取得はあくまで個人情報の管理であって、 それだけでは不安と感じる企業も多い。 『新商品のパンフを印刷したいけれど、発売前に市場に出ないか心配。管理体制はしっかりしているのかな？』 ⇒個人情報を含む情報管理は必須事項であり、その管理体制の有無を問われる。

本セミナーでは、今注目を集める情報資産管理の仕組みである『ISO27001』とプライバシーマークの違いを徹底比較し、御社にとって本当に有用な管理体制は何なのかをつかんでいただきたいと思います。

≪参加対象者≫

• ISO27001って何？ という基礎知識を学びたい方
• ISO27001かプライバシーマークかで悩んでおられる企業様
• プライバシーマークを取得しているが、ISO27001と管理体制において何が違うのか

　お申し込み・お問い合わせ

■ ≪参加対象企業様≫

• 予算がなくても取得する方法は？
• 取引先からの要求があるので なるべく早く取得する方法は？
• 自社で取得か？コンサルティング会社に依頼するべきか？互いのメリット・デメリットは？
• ＩＳＯ27001（ＩＳＭＳ）とプライバシーマークの違いは？

など、予算・労力・時間・取得後の運用でお悩みの企業様

プライバシーマークの取得に向けた活動には、費用 労力 時間 がかかります。また、取得がゴールではなく、日々運用・改善を行い、取得した2年後の更新審査を視野に入れ、運用をしていかなければなりません。ですので、「取得だけ」という考えで、取り組まれると、あとあと大変になり、苦労されている企業様も多く存在します。

本セミナーは、プライバシーマークの取得に必要な『費用 労力 時間』と、構築のクオリティーの観点から、御社にとって最適な構築・取得方法をご紹介いたします。

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■情報は、人と組織で守る！

ＩＴの進展とともに、利便性、業務の効率は格段に上がりました。
一昔前までは、企業の資産は「ヒト・モノ・カネ」と言われていましたが、近年では『情報』という資産がプラスされています。それだけ企業にとって情報は有用なものであり、またそれを狙う悪意ある者も増加しております。実際に情報漏洩事件・紛失事故は毎日のように発生しおり、その損害賠償額は会社の存続を危ういものにすることもあります。ITの進展により、利便性や業務効率は上がりましたが、それに比例してリスクも増大しています。

リスク対策としてセキュリティシステムを導入しても、最後はやはり人・組織で管理しなければなりません。そのためには、会社全体、つまり「組織」でリスクと向き合う必要があります。そして、その活動を社内文化として浸透させることが最も有効な情報セキュリティになるといえるでしょう。また、コンプライアンスが強く要求される世の中において、ＩＳＯ２７００１の取得は他企業と差別化するための有効な経営戦略の一つです。

本セミナーでは、そういった情報セキュリティの基本的な考え方と市場動向、認証取得のメリット、プライバシーマークとの違い、そしてＩＳＯ27001の仕組みを解説し、認証取得をするためには何をすべきかをタイムスケジュールに沿って解説いたします。

【参加対象者】

• これからISO27001の認証取得をお考えの企業様
• プライバシーマークかISO27001どちらの取得を目指すか悩まれている企業様

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■ これからプライバシーマーク・ISO27001の取得を検討される企業様の疑問にお答えします。

情報セキュリティの基本的な考え方と、

• 取得することのメリット・デメリットは？
• 構築する際、労力と時間はどのぐらいかかるのか？　
• プライバシーマークとＩＳＯ２７００１どちらがいいかわからない。
• プライバシーマーク、ＩＳＯ２７００１を取得すると大変だと聞いたが・・・？
• 自社取得か、コンサルティング会社へ依頼するか、判断材料が欲しい。
• コンサルティング会社の選び方を教えてほしい。

など、様々な疑問に『ホンネ』でお答えします。

　お申し込み

プライバシーマークを構築するための要求事項を再確認しましょう。

プライバシーマークを構築する上で必ず理解しなければならないのが、規格であるＪＩＳQ15001：2006です。 本セミナーは審査での着眼点など最新の情報や重要ポイントを踏またＪＩＳＱ15001の解説を行います。再度確認されたい方や、新たに個人情報保護管理者になられた方、ＰＭＳの管理グループになられた方などを対象として解説いたします。

　お申し込み・お問い合わせ

プライバシーマークの構築で最も悩まれるポイントが「監査」です。

少なくとも毎年1回は監査を実施しなくてはなりませんので、やはり適正な監査を実施するには、監査ができる力量をつけなければなりません。
本研修は、監査員としての力量を身に付けるための研修プログラムです。

≪プログラム内容≫

• JISQ15001：2006　解説
• 監査に関する知識の習得
• 内部監査の進め方～監査の概要・手順・計画・実施の解説～
• 指摘のポイントの解説
• 是正処置の実施方法
• ケーススタディ
• 理解度テスト

≪参加対象者≫

• プライバシーマークを取得されている企業様
• 現在プライバシーマークを自社で構築中の企業様
• 監査員の育成を考えておられる企業様

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